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兽药GSP,战役刚刚打响

2013-10-23 14:01:09
       2012年3月1日,能不能成为中国兽药经营发展史上的一个里程碑?

       在两年前通过的《兽药经营质量管理规范》(以下简称兽药GSP)中规定: 2012年3月1日是兽药GSP过渡期结束后正式实施首日。按《兽药管理条例》和兽药GSP规定,从这一天起,所有兽药经营企业均应达到兽药GSP的要求;凡未通过兽药GSP检查验收合格并依法取得新版兽药经营许可证的兽药经营企业,不得从事兽药经营活动。

       显然,如果兽药GSP得到严格的执行,那么这一天必然具有分界点的意义,从而宣告了一个新的兽药经营时代的开始。

        但是,如果像很多政策一样,运动式的初期轰轰烈烈之后,各种或明或暗的不规范行为固态复荫。那么,影响的是政府的公信力,伤害的是正规的兽药gsp经营企业,打击的是中国兽药产业的国际竞争力,毁灭的是消费者越来越稀薄的信任。

        当然,3月1日最终能具有什么样的象征意义,最快也要到今年年底才能初步评定,而要能最终判定就需要更长的时间。

       从目前的各种情况来看,政府强力主导,积极推进,但在市场层面中,怀疑、观望、不重视的心态和行为依旧。总体上,形势尚不明朗,后续难容乐观。

一、政策面:大刀阔斧,组合推进

        2月10日,农业部办公厅下发《关于组织开展兽药经营清理和规范行动的通知》与《2012年兽药监督抽检计划》。下面,记者分别予以解读:

(一)《关于组织开展兽药经营清理和规范行动的通知》的影响

        在农业部《关于组织开展兽药经营清理和规范行动的通知》中,要求各省(自治区、直辖市)兽医主管部门尽快制定本辖区行动方案,并根据本辖区实际情况确定清理非兽药GSP经营企业清理和规范行动,但截止时间不得超过7月30日。

        很快,针对本地实际情况的各种执行方案纷纷出台。

        比如广东省畜牧兽医局规定,“对于目前仍未通过GSP的兽药经营企业,广东省各级农牧主管部门从3月1日起统一行动,开展为期一个月的‘非兽药GSP经营企业清理月’行动,对非兽药GSP企业(店)转入地下违法经营兽药的,坚决予以打击查处。现场要清理检查是否还有存货。如有存货,属假冒伪劣兽药的,按办案程序进行处理;属合法产品的,不能再卖给养殖户,应责令当事人在7天内退回给生产企业或批发商,并保留相关凭证以备查。对于目前尚未通过兽药GSP但仍想继续经营的企业,企业可以在条件完善后申请兽药GSP验收,待验收合格并取得新版《兽药经营许可证》,方可继续经营兽药。”

        比如江西省九江市畜牧兽医局将在2012年3月1日至7月30日,在全市范围内组织开展兽药经营清理和规范行动,对未达到兽药GSP要求的兽药经营企业实施清理。2012年8月1日起,对于没有整改到位、未达到兽药GSP要求的要依法注销其兽药经营许可证,并及时向同级工商行政管理部门通报兽药经营许可证注销信息;

        比如浙江省杭州市余杭区拟采取以下措施:“一是对想实施兽药GSP的但是由于客观原因而没有通过的兽药经营企业,我区将给以其1个月整改期限,并强化指导;二是对不想实施兽药GSP而继续经营的兽药经营企业,我区将坚决依法给以取缔;三是对依法取缔的企业非法经营兽药的相关人查处后移送公安机关”。

        从以上能够解读出各地在执行政策方式和期限上虽然略有差异,但是总体上重视的程度和执行的强度都是空前的。

(二)《2012年兽药监督抽检计划》同比性变化的启示

        2月10日,农业部《2012年兽药监督抽检计划》下发。将这份文件与2011年1月5日公布的《2011年兽药质量监督抽检计划》进行对比性阅读,记者发现: 2012年的兽药质量监督抽检计划中,监测抽检的比例同比上升5%;跟踪抽检的比例同比下降了5%;定向抽检的比例同比下降了15%;鉴别(评价)抽检的比例同比上升了15%。

       那么,这种抽检比例的升降变化预示了什么?

1、跟踪抽检的比例同比下降了5%,也就是说农业部从生产环节的抽检比例会减少。或许,这预示目前相关方面的企业和产品的不合格情况有所改善, 

2、定向抽检的比例同比下降了15%,这要么进一步证明了生产企业的产品合格率上升,要么就是这一抽查方式效率不高,农业部进行了战术上主动调整。

3、监测抽检的比例同比上升5%。监测抽检,来源于生产、经营、使用环节,各环节原则上按2:5:3比例抽检。由此可以看出今年的主要的重点依旧是通过经营和使用环节(占80%)去抽查。

4、鉴别(评价)抽检的比例同比上升了15%,而鉴别抽检的检验应当执行《兽药国家标准补充检查方法》(农医发[2009]17号)及农业部即将发布的补充检查方法。  所以,鉴别(评价)抽检的比例同比上升了15%,这明显预示了农业部极力强化兽药产品标准化。

        综合以上同一天发布的文件和通知,不难推断出:一方面农业部将大力清理非兽药GSP经营企业;另一方面农业部将通过经营企业GSP化后的可追溯性,在抽检工作中强化打假和非标准产品的整治力度。所以,兽药经营领域可能正在遭遇一场由上而下的深度革命。

二 、市场面:态度消极,貌合神离

         相对于政策规范兽药市场的积极与激烈,兽药市场本身对此反而相对比较平静。不过,这种平静背后是兽药经营者群体极其复杂的构成,以及他们没有表达出来的对兽药GSP的一些消极认识。

(一)3月1日后,兽药经营者群体的结构

        据记者不完全统计,全国各地在2011年底通过兽药GSP认证的兽药经营企业大概只能占到总数的50%;年后,各地又有一部分兽药经营通过了认证。但是,受限于经济实力、人力资源和认识程度,现在依旧有相当大比重的兽药经营者没有通过兽药GSP。
同时,原本就无证经营的兽药经营者现在依旧在运作。这个群体大概包括:有库房无门店直接上门跑业务的兽药经销商、自己用的同时也卖药的大养殖户、部分兽药企业直接做终端的业务员、一些肉鸡放养龙头,如此等等。

(二)目前,市场层面对兽药GSP的态度

       记者同以上各个层面的经营者都有过交流,他们对兽药GSP的态度大概能分出以下几种类型:

1、积极拥护 

        这类经营企业一般都是当地市场的老大。他们拥有优质的上下游资源,以及强大的本地关联资源。对他们而言,过GSP所需要的关键性的硬件、人力资源等都不是什么问题;而在软件方面,他们本身早就公司化运作,因此也不会存在太大问题。所以,从理论上推断,他们完全可以借势GSP,以此强化自身管理,打造自身品牌

  这个层面的经典言论是:“GSP执行越严格,对我越有利”。

2 、不得不过

        这种态度的经销商大多属于当地中间阶层。他们有自己稳定的客户群体,但是进行公司化运作的性价比并不高。所以,推行GSP对他们而言,就属于纯粹的成本增加,但由于名气和运作方式的限制,他们又不能没有门面。所以,虽然过了,但却比较勉强。

       这个群体比较典型的言论就是:“实在感觉不到过了GSP能给我带来什么好处。”

3 、想过,过不了

        这个群体大多是乡村级经销商,并且大多是技术性的夫妻店。受销售范围的限制,他们的赢利能力难以支撑认证及运行GSP的成本。
  这个群体比较经典的言论是:“不认证的就不能经营兽药,真的有这么严吗 ?群众猪有病要找我们啊 !”

4 、主动不过

        有些经销商,从实力上是能过的。但是,他们运作模式根本不需要门市,以前没有浮出水面,现在依旧深潜。
这个群体比较经典的言论是:“我又不要门面,我过GSP干嘛?”

(三)目前,行业执行兽药GSP的潜规则

        现在,已经过了兽药GSP认证的经营者遭遇到一个行业的共性问题:企业能够提供合乎所有标准的产品不多。所以,他们能够摆在柜台上的产品也不会很多。兽药经营者一方面要应对各种检查,另一方面又要满足客户的习惯性需求,他们中很多人不得不设立两套库房,两套账目。如果往严重里说,这可能是兽药经营环节中新的潜规则。

        与兽药经营环节中新的潜规则相对应。部分兽药GMP企业会专门生产数个完全合法国家药典标准的产品,供其经销商摆摆样子,应付检查。但是,这些厂家绝大多数产品依旧故我。

        如果追究企业为什么提供不了完全的产品。一些生产企业振振有词:如果都按药典生产,一方面药很可能对付不了现在的疫病;另一方面,大家药都一样,还怎么差异化。这些话看似实在,但这种实在会继续导致兽药行业的混乱,并彻底陷入恶性循环中。

       或许,以上情况从另一个层面印证了为什么农业部会调整《2012年兽药监督抽检计划》,并且重在抽检兽药产品的标准化。

三 、趋势预判:唯有规范者,才能做大

       从以上对政策和市场的基本面的分析看,两者之间的差距所导致的博弈将会达到战役的级别,而不仅仅是一场战斗。

       现在,这场战役第一阶段的战斗刚刚打响。比如,甘肃天水市已经对未通过兽药GSP认证的219家兽药经营企业予以取缔。

       在这场战役的背后,是一场保证食品安全的战争。为此,这些年农业部系统性地架构GMP、GSP、执业兽医制度、兽用处方药和非处方药、养殖标准化、养殖规模化、联合育种,等等。

       由于本次战役更多地是从上向下推进,运作成本较高;同时下面接受、适应以及利益结构调整等也需要时间,因此这将会是一场相对时间段内的拉锯战。

       这个世界,消费者决定一切,所以食品终究会安全。既然战争的胜负已定,那么这场战役也必然导致兽药GSP经营者取得最后的胜利。

        所以,对于那些想在兽药经营中安身立命的企业而言,他们最好还是从长计议,努力按兽药GSP去规范自己——唯有规范者,才能做大!